品牌：ENZO

品名：Protein A ELISA Kit 貨號：ADI-900-057

用途：生物制藥中殘留protein A的檢測；天然、重組都可檢測。

Protein A，或稱蛋白A，是一種金黃色葡萄球菌的細胞壁蛋白，因其具有與某些免疫球蛋白（特別是IgG）的Fc部分的高親和力，而被廣泛應(yīng)用于抗體類藥物的分離純化。

然而，在抗體藥物的純化過程中，蛋白A有可能從純化柱中浸出，導(dǎo)致制備的抗體藥物受到污染。而Protein A本身具體多種不同的生物學(xué)特性，可以引起患者細胞促有絲分裂或免疫反應(yīng)，具體一定的免疫原性，為了防止患者潛在的危險不良反應(yīng)，對抗體藥物制劑中Protein A的可接受水平有著嚴格的規(guī)定。因此，對從Protein A純化柱中純化出的抗體制劑中殘留的Protein A 的檢測，是抗體藥物制劑生產(chǎn)過程中關(guān)鍵的質(zhì)量控制步驟。

Enzo公司的Protein A ELISA Kit（CAT#ADI-500-057）可以快速有效地檢測抗體藥物中Protein A蛋白殘留，得到業(yè)界普遍認可，該試劑盒在ENZO銷售產(chǎn)品中，名列第一。

Fig 1.可檢測不同結(jié)構(gòu)的ProteinA: A:金黃色葡萄球菌天然Protein A(Millipore);B:大腸桿菌重組Protein A (Repligen);C: 大腸桿菌重組Cys-Protein A (GE);D:大腸桿菌重組耐堿性Protein A變體(MabSelet SuRe from GE)

試劑盒特色：

-靈敏度高，在人源化單克隆抗體制劑中，檢測到的蛋白A殘留量低至9.01 pg/ml (<1 ppm)；

-結(jié)果準(zhǔn)確性高，可識別多種不同結(jié)構(gòu)的Protein A；

-高通量，可在3小時內(nèi)得到最多37個樣品的結(jié)果（復(fù)孔）

-性價比高

-可用于單克隆抗體制劑中不同Protein A變體的檢測

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